Selbststudium DIN EN 13485: Berater für Medizinprodukte und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach § 30 und § 31 des Medizinproduktegesetzes

Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte dient als Schnittstelle zwischen den Medizinprodukteberatern und der zuständigen Behörde. Alle Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß § 30 und § 31 des Medizinproduktegesetzes (MPG) verpflichtet, eine Person mit entsprechender Sachkenntnis und der erforderlichen Zuverlässigkeit zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Dieser hat bekanntgewordene Meldungen für Medizinprodukte zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen.

Im Jahr 2016 und 2017 hatten wir diesbezüglich ein Seminar angeboten um das erforderliche Wissen zur Durchführung dieser verantwortungsvollen Aufgaben im Unternehmen zu vermitteln und mit den gesetzlichen Rahmenbedingungen vertraut zu werden. Leider wurden beide Seminare auf Grund der erforderlichen Teilnehmerzahl abgesagt.

Für dieses Jahr planen wir jetzt alternativ zu dem ursprünglich geplanten Seminaren die Möglichkeit durch ein Selbststudium sich einen Überblick über die Aufgaben und den gesetzlichen Hintergrund des Berufsbildes des Medizinprodukteberaters mit abzulegender Prüfung zu erarbeiten.

Mit dem Selbststudium kann ab Mitte Februar 2018 (Versand einer Unterrichtsmappe) begonnen werden. Die Prüfungsunterlagen werden jeweils 2 Monate nach Erhalt der Unterrichtsmappe zur Bearbeitung innerhalb von 2 Wochen zugesandt.

Nach termingerechter Rücksendung der Prüfungsfragen und positivem Prüfergebnis erhalten Sie ein entsprechendes Zertifikat mit einer Gültigkeit von 3 Jahren.

Der Preis für das Selbststudium (Unterrichtsmappe und Prüfung mit Zertifikat) beträgt 325,- Euro zzgl. der gesetzl. Mehrwertsteuer, der nach der Anmeldung in Rechnung gestellt wird.

Es würde uns freuen, wenn diese Alternative bei Ihnen Interesse finden würde. Dieses Angebot ist vorerst bis zum Sommer 2018 beschränkt.

Abschluss

Teilnahmebescheinigung

Schulungsort

DQM Akademie GmbH
Kompetenzzentrum
Albertus-Magnus-Str. 2
86836 Graben (bei Augsburg)

Inhouse Termine auf Anfrage.

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